"Tainted" kosttilskud til sex, motion ureguleret af FDA, siger forskere

Kosttilskud kan indeholde mange stoffer, men en ting, de ikke bør indeholde, er receptpligtige lægemidler. Det er desværre ikke altid tilfældet. Ny forskning offentliggjort fredag ​​i JAMA Open Network viser, at mange bredt tilgængelige supplementer indeholder uautoriserede farmaceutiske ingredienser. Dette papir tilføjer troværdighed til tidligere krav fra forskere, at ikke alle kosttilskud er hvad de siger, de er - uanset hvad der er angivet på etiketten.

Ledet af Jenna Tucker, MPH, en forsker ved Californiens Institut for Fødevarer og Landbrug, undersøger forskerne bag det nye papir de mest almindelige typer af stoffer i de 776 "forfalskede kosttilskud", der er markeret i FDAs databaser og undersøger trinene i FDA tog for at advare offentligheden om dem. Til Pieter Cohen, ph.d., professor i medicin på Harvard Medical School, der skrev en ledsagende kommentar, er resultaterne af dette dokument bare en yderligere bekræftelse af hans overbevisning om, at FDA's tilgang til regulering af kosttilskud er langt for sent til en makeover.

"Det har været meget frustrerende at se FDA i aktion de sidste ti år," fortæller Cohen Inverse. "Vi har bragt opmærksomheden på spørgsmål ved forskning - ofte forskning, der bekræfter FDA's egen farmakologers forskning. Af og til får de simpelthen ikke jobbet."

FDA's hjemmeside bemærker for eksempel, at administrationen regulerer kosttilskud som mad, ikke stoffer og derfor ikke tester kosttilskud for sikkerhed og effektivitet internt, før de går på markedet. Selvom FDA-embedsmænd reagerer, hvis der opstår folkesundhedsklager efterfølgende, betyder det, at undertiden kosttilskud, der indeholder stoffer, går gennem revnerne.

Hvad er de mest almindelige skjulte ingredienser?

Tre forskellige kategorier af kosttilskud udgør størstedelen af ​​FDAs beskadigede suppleringsdatabase mellem 2007 og 2016. 48,5 procent af de samlede forfalskede kosttilskud blev markedsført for "seksuel forbedring", og af dem fandt undersøgelsens forfattere, at 47 procent af dem indeholdt sildenafil - det erektil dysfunktionsmedicin, der sælges under varemærket Viagra. Kort sagt, folk der tog disse seksuelle ekstraudstyr kosttilskud (ikke navngivet i papiret) tog den aktive ingrediens i Viagra uden deres viden.

Vægttab kosttilskud var den næst mest almindelige kategori i datasættet - udgør 40,9 procent af indgange. I dette tilfælde fandt forskerne, at næsten halvdelen af ​​disse kosttilskud indeholdt sibutramin, som tidligere blev solgt under varemærket Meridia. Sibutramin er en appetitundertrykkende, der blev ordineret til at hjælpe med at bekæmpe fedme indtil 2010, da det viste sig at være forbundet med en øget risiko for slagtilfælde. Nu er det et Schedule IV kontrolleret stof, hvilket betyder, at det har medicinske anvendelser, men også en lille risiko for afhængighed og misbrug.

Endelig viser papiret, at 11,9 procent af de forfalskede kosttilskud var beregnet til muskelbygning før eller efter træning. De havde tendens til at inkludere forskellige typer anabolske steroider - der er dybest set syntetiske versioner af testosteron. Navnlig konstaterede dette papir, at flertallet af beslaglagte steroidtilskud blev identificeret af FDA mellem 2009 og 2010.

Hvordan kommer ingredienserne ind der?

Cohen forklarer, at der er nogle få grunde til at disse ingredienser ender i kosttilskud. Han siger nemlig, at stoffer er mere potente end naturlige ingredienser, når det kommer til ting som stigende seksuel funktion eller vægttab.

"Der er meget små juridiske ingredienser, som du kan placere i kosttilskud, der vil hjælpe dig med at tabe sig eller hjælpe med at forbedre din træning," siger han. "Derfor er der en fristelse til at sætte noget derinde, som et stof, der faktisk vil give de annoncerede effekter. Så hvis du sælger et tilskud, der vil hjælpe dig med at tabe sig, er det nemt at sige, "Hej! hvorfor bruger vi ikke dette vægttab medicin? Sæt den derinde og så vil vores forbrugere tabe sig. '"

Men Cohen tilføjer også, at til tider suppleringsfirmaet selv ikke engang kan vide, hvor langs ingredienserne disse ingredienser blev tilsat - især når der produceres piller og pulvere i udlandet. I nogle tilfælde kan en ingrediensleverandør i et forsøg på at reducere omkostningerne glide i et syntetisk stof i modsætning til en dyrere, naturlig ingrediens. Selvom han tilføjer, at loven kræver, at virksomheder skal foretage test for at bekræfte, at tillægget faktisk indeholder hvad det skal.

"Vi taler om store pulverpulver, der sendes ind fra Kina, lad os sige, og de går gennem flere forskellige hænder, før de kommer til firmaet, der mærker flasken," siger han. I den forstand kan det være svært for supplerende beslutningstagere at vide, at de modtager beslaglagte produkter. "Med det sagt siger loven, at alle er ansvarlige for indholdet af hvad der er i det."

Hvad kan FDA gøre om det?

Når FDA finder ud af, at et tilskud har nogle ekstra tilsætningsstoffer, kan det ansætte nogle få våben i sit arsenal. For en, FDA embedsmænd kan udstede en frivillig tilbagekaldelse. Dette er, hvad FDA gør i tilfælde af fødevareforurening, men det var også handlingen for kun 46,4 procent af de forfalskede kosttilskud analyseret i dette studie. Det betyder, at virksomheden kan vælge at tilbagekalde produktet eller ej, men FDA tager ansvar for at føre tilsyn med deres tilbagekaldelsesstrategi.

Desuden kan FDA udstede en offentlig anmeldelse - hvilket det gjorde i 44,1 procent af de sager, som dette papir blev undersøgt - eller udstede en pressemeddelelse, som den gjorde i mindre end 1 procent af disse sager. På den anden side er alle tilfælde af forfalskede kosttilskud katalogiseret på FDAs hjemmeside, hvor papirforfatterne fandt disse data til at begynde med.

I en mailet udsagn til Inverse, FDA svarede på undersøgelsens resultater og sagde, at når de opdager et forfalsket supplement, arbejder de for at informere offentligheden og "fjerne det fra markedet så hurtigt som muligt". Men de fremhæver også, at forfalskede kosttilskud er svære at spore for en række grunde:

Selv efter tilbagekaldelse og håndhævelse over for en distributør kan en række andre distributører af en vare fortsætte med at sælge den. Derudover har vi fundet ud af, at distributører ofte ommærker produkter for at undgå detektion. Distribution af disse produkter kan være lukrativ for samvittighedsløse virksomheder, og agenturet står over for flere udfordringer for at forhindre svigagtig markedsføring af disse typer produkter.

Dette dokument er beregnet til at illustrere, at når det kommer til at regulere kosttilskud, går processen langsomt frem og tilbage mellem virksomheder og FDA, der kun sker efter at folk har smittet kosttilskud og rapporteret dem. Disse forfattere og Cohen opfordrer til hurtigere handling og højere meddelelser, når forfalskede kosttilskud er identificeret.

"Vi sætter pris på, at FDA ofte ønsker at lave deres egne bekræftende tests, før de går videre på noget. Mine kolleger og jeg forsøger at være så samarbejde som muligt med FDA, "siger Cohen. "Men det kræver at få en historie i fremtrædende medier for at få FDA til at handle. Og det er ikke en måde at sikre sikkerheden på produkter, der forbruges med halvdelen af ​​befolkningen."

Et uddrag af undersøgelsens abstrakt

Betydning Over halvdelen af ​​voksne i USA rapporterer om kosttilskud. Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har advaret om mange kosttilskud, der indeholder undeclared, uautoriserede farmaceutiske ingredienser. Disse FDA advarsler er ikke blevet analyseret grundigt i de seneste år.