Ny fødselskontrol Fix injicerer hundredvis af mikronedler for at forhindre graviditet

I præventionens verden indeholder guldstandarden af ​​prævention også to nøgleelementer: Det bør være langvarigt som en lUD, og ​​det skal være selvindgivet som en pille. Ideelt set ville det have begge træk, men et præventionsmiddel, som opfylder disse standarder, er endnu ikke tilgængeligt. Trin detaljeret mandag i Naturbiomedicinsk teknik dog foreslå det snart kunne være.

Studieforfatterne ønsker at skabe en langvarig, selvforvaltet type prævention, fordi det, der er ledigt, ikke virker, såvel som folkesundhedstjenestemænd ønsker det. I det nye papir påpeger forfatterne, at 40% af alle graviditeter i hele verden i 2012 på trods af fremskridt i præventionsmetoder var utilsigtede. Ikke-hormonelle præventionsmetoder som kondomer bruges ofte forkert, og langtidsvirkende prævention som et fødemiddelkontrolimplantat kræver tid og adgang til en sundhedspersonel.

"Der er en bemærkelsesværdig høj grad af utilsigtede graviditeter rundt om i verden, og en del af grunden til det er utilstrækkelig adgang til passende præventionsmidler", fortæller studieforfatter Mark Prausnitz, Ph.D. Inverse. "Vi tror, ​​at vi har været i stand til at bygge bro over kløften mellem et præventionsmiddel, der kan vare lang tid, og at folk kan administrere sig selv."

Prausnitz og hans team havde tidligere arbejdet sammen med forskere fra Emory University på et forsøg, hvor humane patienter fik en influenzavaccine gennem et mikronedleplaster. Denne undersøgelse gik godt, forklarer Prausnitz, så "løsningen vi kom på, er en microneedle patch prævention, hvor du kan lægge ind i din hud mikronedler, der frigiver et præventionshormon i løbet af måneden."

Det er ikke så intens som det lyder: En patient presser blot plasteren på deres hud, og meget, meget små mikronedler kommer ind i hudens overfladiske lag. Holdet byggede en lille boble ind i grænsefladen mellem mikronedlerne og patchens understøtning, så som man passerer tommelfingeren over plaster og anvender kraft, snapper de små nåle af inden for fem sekunder efter patchadministrationen. Når mikronedlerne er indlejret, bionedbryder de langsomt. Mens det sker, frigives fødselskontrollen med levonorgestrel.

Ved udgangen af ​​den ca. en måned lange undersøgelsesperiode var hele levonorgestrel kommet ud af mikronedlerne, og nåleene var fuldstændigt bionedbrydelige og forsvundet.

I tidligere undersøgelser, som dem, der brugte mikronedleplaster til at levere en influenzavaccine, sagde undersøgelsesdeltagere, at processen ikke forstyrrede dem.

"Nogle mennesker beskriver det som om du skulle tage lidt velcro og trykke det mod din hud," forklarer Prausnitz. "Du føler, at en slags ujævnhed bliver skubbet mod din hud - der ville være den fornemmelse der - men folk beskriver det ikke som smertefuldt."

Hvad der sætter denne præventionsenhed fra hinanden, er at micronedles sidder under overfladen af ​​en persons hud i en måned - i stedet for et øjeblik. Forventningen er, at processen skal tolereres godt af folks hud, men denne ide skal undersøges yderligere. Indtil videre har disse præventioner med micronedleplaster kun været testet på rotter, men de forsøg, der blev beskrevet i den nye undersøgelse, var vellykkede: Plasterne efterlod kun lidt synlige tegn på brug, og rotterne holdt plasmakoncentrationerne af hormonet over det menneskelige terapeutiske niveau i en måned.

Lægemidlet anvendt i studien, levonorgestrel, er et veletableret antikonceptionshormon. Det er indarbejdet i IUD'er, og det er den aktive ingrediens i Plan B. Som følge heraf siger Prausnitz, at "vi ved, at det er sikkert, det virker, og vi ved, at vi behøver at opretholde et bestemt koncentrationsniveau i blodet i en kvinde for at plasteren skal være en effektiv prævention. "Da holdet var i stand til at etablere denne koncentration i blodbanen af ​​rotter, er det et godt tegn på, at dette koncentrationsniveau vil holde sig fast, når plasterne til sidst gives til et menneske.

Det er uklart, når plaster faktisk vil blive givet til mennesker. Forskerne håber, at de kan starte et klinisk forsøg inden for to år. Prausnitz siger, at de laver arbejdet for at forberede sig på menneskelige forsøg, men har brug for tid og finansiering.

Hvis denne slags patch er udviklet, og det har vist sig at være sikkert og effektivt, mener Veronika Mesheriakova, MD, at det "kunne have stort potentiale." Mesheriakova, en assisterende professor ved University of California, San Francisco, hvis forskning fokuserer på prævention brug blandt unge, var ikke en del af denne undersøgelse.

Hun fortæller Inverse at hun som ungdomslæge ofte anbefaler langtidsvirkende, reversible præventionsmidler som IUD'er og præventionsimplantater til hendes patienter, da de er "meget effektive, lav vedligeholdelse, har acceptable sideeffektprofiler og er blevet anbefalet som nummer 1 valg for unge af faglige organisationer som Society of Adolescent Health and Medicine og American College of Obstetricians og Gynækologer."

Mesheriakova siger, at mens ældre teenagere og unge voksne ofte vælger IUD'er, har unge teenagere i sin praksis en tendens til at favorisere antikonceptionsimplantatet Nexplanon. Teenagere er mere komfortable med tanken om at noget bliver indsat i deres arme hud end i livmoderen, siger hun. Men implantatet kræver stadig en ubehagelig injektion, og en patient kan efterlades med et lille ar. Hun siger, at hvis der var et lige effektivt, langtidsvirkende præventionsmiddel, at en patient kunne anvende smertefrit alene, tror hun, at det hurtigt ville blive et overordnet valg i sin praksis.

"Faktisk, i sidste uge så jeg en meget sød ung pige, der kom til min klinik, der havde tænkt sig at få et præventionsimplantat, men på grund af sin alvorlige nålefobi kunne han ikke gå videre med proceduren, siger Mesheriakova. "Jeg tror, ​​hun ville have været meget gladere, hvis jeg kunne have tilbudt hende en smertefri, micronedle patch!"

Og selvom denne patch er designet med kvinder i udviklingslandene i tankerne, er det rimeligt at sige, at det ville være nyttigt for kvinder, der bor i ethvert rum, hvor prævention er svært at komme forbi. Nylige nyheder tyder på, at USA kunne være et af disse steder. På mandag udstedte den amerikanske distriktsdommer Wendy Beetlestone i Philadelphia et landsdækkende påbud om at blokere Trump-administrationen fra at gennemføre en afgørelse, der ville gøre det muligt for arbejdsgiverne at afvise at tilbyde præventionsdækning. I øjeblikket kræver Affordable Care Act at de fleste virksomheder tilbyder sundhedsforsikring, der dækker FDA-godkendt prævention, uden omkostninger.

Præsident Donald Trump har gentagne gange forsøgt at nedlægge denne afgørelse; hans administration hævder, at mandatet pålægger visse arbejdsgivere en byrde på religionens udøvelse. Hvis han lykkes, vil det ændre mange amerikansks kvinders liv: Ifølge dommer Beetlestone ville nedslagningen af ​​ACA-mandatet få 705.000 kvinder til at miste dækning. I så fald vil kvinder i Amerika have brug for en langvarig løsning, som de selv kan administrere.