MDMA for PTSD: Sådan deltager du i en klinisk prøve

MDMA, den engang maligne "club drug", finder nyt liv blandt psykiatere, der har opnået bemærkelsesværdig succes med behandling af patienter med kronisk PTSD. Processen med at bringe MDMA i mainstream har været årtier i gang, men lejlighedsvis er der øjeblikke, hvor det ser ud til at fremskynde. En af disse øjeblikke skete torsdag, da den multidisciplinære sammenslutning for psykedeliske studier (MAPS) meddelte, at den har åbnet fem kliniske forsøgssider for indskrivningsforespørgsler.

Folk, der lever med svær PTSD, kan nu sende deres navn til den mulige mulighed for at modtage MDMA-assisteret psykoterapi.

MAPS, en nonprofit psykedelisk lægemiddelforskningsorganisation, der har været i spidsen for indsatsen for at bringe MDMA-assisteret terapi til mainstream, sponsorerer fase 3-studiet - den sidste fase, før US Food and Drug Administration kan godkende et lægemiddel til medicinsk brug.

Forskere i forbindelse med MAPS rekrutterer deltagere på fem forsøgssider i hele USA.

Disse websteder er åbne for forespørgsler

Følgende fem prøvewebsteder er åbne for tilmeldingsforespørgsler for personer, der bor i nærheden af ​​dem:

• North Hollywood, Californien
• Boulder, Colorado
• Fort Collins, Colorado
• New Orleans, Louisiana
• Mount Pleasant, South Carolina

For mere information om støtteberettigelse og for at finde ud af, hvordan du tilmelder dig, besøg siden ClinicalTrials.gov for denne prøve.

Disse websteder vil være åbne snart

Mens kun fem websteder i øjeblikket er åbne for screening potentielle forsøgspersoner, åbnes følgende ni websteder "snart", ifølge MAPS:

• San Francisco Insight and Integration Center
• University of California, San Francisco
• Trauma Research Foundation (Boston)
• New York University
• Affective Care (New York, NY)
• Providence Health Center (Vancouver, BC, Canada)
• Dr. Simon Amar LLC (Montreal, Quebec, Canada)
• Be'er Ya'akov Mental Health Center (Israel)
• Sheba / Tel Hashomer (Israel)

Inklusionskriterier for prøveperioden

Selvfølgelig giver indsendelse af dit navn til overvejelse ikke garanti for en plet i det kliniske forsøg, da det kun vil involvere mellem 100 og 150 forsøgspersoner, og kriterierne for støtteberettigelse kan også være en begrænsende faktor for nogle mennesker. Ifølge den føderale kliniske forsøgsregistrering skal passende emner opfylde alle følgende kriterier:

• Er mindst 18 år gammel
• Er flydende i at tale og læse det overvejende anvendte eller anerkendte sprog på studiepladsen
• Er i stand til at sluge piller
• Godkendt at have registreret studiebesøg, herunder eksperimentelle sessioner, uafhængige evalueringer og ikke-medicin psykoterapi sessioner
• Skal give en kontaktperson (familiemedlem, ægtefælle, nær ven eller anden omsorgsperson), som er villig og i stand til at blive nået af efterforskerne, hvis en deltager bliver selvmords- eller uopnåelig.
• Skal være enige om at informere efterforskerne inden for 48 timer efter eventuelle medicinske forhold og procedurer
• Hvis det er født, skal den have en negativ graviditetstest ved studietilførsel og forud for hver forsøgssession og skal acceptere tilstrækkelig prævention via 10 dage efter den sidste eksperimentelle session.
• Må ikke deltage i andre kliniske forsøgsintervaller i løbet af studietidspunktet
• Skal være villig til at forblive natten over på studiepladsen efter hver eksperimentel session og blive kørt hjem efter og forpligte sig til medicinering dosering, terapi og undersøgelse procedurer
• Ved baseline skal du opfylde DSM-5 kriterier for nuværende alvorlige PTSD

Det kliniske forsøg, der vil sammenligne effektiviteten af ​​MDMA-assisteret terapi med en placebo, vil omfatte 15 sessioner over en 12-ugers periode. Tre af disse sessioner vil omfatte enten MDMA eller placebo, mens resten vil være enten forberedende eller "integration" sessioner, der er beregnet til at hjælpe emner pakke ud de problemer, der er opstået under lægemiddagen.

Indtil videre har resultaterne været lovende. Resultaterne af et fase 2 forsøg, offentliggjort i maj i The Lancet viste, at 68 procent af deltagerne, der fik en fuld dosis MDMA, ikke længere opfyldte kriterierne for PTSD diagnose en måned efter deres anden session. Og mens et fase 2 forsøg hovedsagelig er beregnet til at finde den rette terapeutiske dosis, tyder disse resultater på, at fase 3 forsøgene kunne bekræfte, hvad mange forskere har mistænkt for MDMAs potentiale til at helbrede.

"Hvis fase 3-forsøgene viser signifikant effekt og en acceptabel sikkerhedsprofil, forventes FDA-godkendelse inden 2021," MAPS angivet på torsdag. "Når godkendt, vil MDMA-assisteret psykoterapi kun være tilgængelig på recept i overvågede terapeutiske indstillinger fra specielt uddannede psykiatriske udbydere."