Bayes theorem, P-values, Miracle Drugs, and the FDA
Denne uge slog statslige og lokale myndigheder ned på fødevarer, der indeholder den stadig mere populære cannabisekstrakt, cannabidiol, bedre kendt som CBD. Folkesundhedstjenestemænd i Maine, New York City og Ohio har forbudt salg af fødevarer, der indeholder CBD, med henvisning til retningslinierne fra US Food and Drug Administration. På onsdag blev North Carolina klar til at følge med. Efterhånden som dominoerne falder, forbliver FDA dog for det meste tavshed på multistatistopningen.
Embedsmænd fra den føderale fødevaresikkerhedsmyndighed har ikke været villige til at afklare, om det er bagud, på trods af at indsatsen på tværs af flere ikke-tilstødende stater giver et stærkt indtryk af en koordineret indsats.
"Der er løbende kommunikation med statslige og lokale embedsmænd til at besvare spørgsmål om kravene i FD & C Act, for bedre at forstå landskabet på statsniveau og for ellers at engagere sig med vores statslige / lokale lovgivende partnere" fortæller en FDA-talsmand Inverse, med henvisning til den føderale fødevare-, narkotika- og kosmetiske lov. Denne handling forbyder receptpligtige lægemidler - som CBD, som er hovedbestanddelen i anti-beslaglægemidlet Epidiolex - fra at blive tilsat til fødevarer.
Ejere af nogle virksomheder, der sælger spiselige CBD produkter, er forståeligt nok bekymrede.
Sundhedsembedsmænd i Maine, New York City og Ohio besøgte virksomheder, der producerer og sælger CBD-berigede mad og drikkevarer, i hvert tilfælde at klassificere ediblerne som "embargoed" - hvilket betyder, at de ikke er konfiskeret, men også ikke kan sælges - og advarede virksomheder om at stoppe med at sælge dem eller blive udsat for mulige sanktioner. I North Carolina er detailhandlerne blevet udstedt advarselsbreve, der gør det samme. Og i hvert tilfælde henviste tjenestemænd FD & C-loven.
I New York City er en af de virksomheder, hvor CBD-produkter nu er embargoed, Fat Cat Kitchen, en restaurant og bager, der sælger CBD-indeholdende kager som Rice Krispie-behandler og kager. Dens ejer C.J. Holm, fortæller Inverse hun frygter, at dette er starten på et stort landsdækkende feje af myndigheder for at forhindre små virksomheder i at udnytte CBD.
"Dette er toppen af isbjerget," siger Holm. "Dette er begyndelsen på kontrol over et produkt, der har stor efterspørgsel og skaber overskud. De vil have et stykke."
CBD er blevet bredt tilgængelig i butikker og online i form af olier og ekstrakter, men det er populært tilføjet til fødevarer som gummier, lattes, chokolade, kager og endda seltzer. Folk, der bruger den, udnytter sine angst-reducerende, smertelindrende og afslappende kvaliteter, selv om de videnskabelige beviser, der ligger til grund for disse effekter, er begrænsede. I modsætning til den berygtede marihuanaafledte kemiske THC er CBD ikke psykoaktiv og får ikke folk højt.
Andre virksomheder, der sælger CBD-holdige lotioner, olier og kapsler, synes ikke at være direkte påvirket af nedbrydningen, fordi det i hvert fald kun er rettet mod målretning fødevarer indeholdende CBD.
En sådan forretning er Come Back Daily, en "oplevelsesmæssig CBD-hub og butik" i New York City. Stifter Steven Phan siger, at struktur og regulering sandsynligvis vil forbedre CBD-markedet - hvilket i nogle tilfælde er notorisk ureguleret. Han er ikke bekymret for hans virksomheds fremtid.
"Jeg er ikke så kritisk over hvad der sker, fordi jeg synes det er nødvendigt," fortæller han Inverse. "Vi underskriver på ting, der bliver sat i folks kroppe, og det betyder, at regulering er nødvendig. Jeg glæder mig over det.
FDA gør det imidlertid også helt klart, at kosttilskud, der indeholder receptpligtige lægemidler, heller ikke anses for acceptable under FD & C Act. Hidtil har virksomheder som Come Back Daily, der sælger CBD-tilskud, ikke været kontaktet af lokale tilsynsmyndigheder, men FDA afviser ikke det.
"FDA vil også fortsætte med nøje at undersøge produkter, der kan udgøre risici for forbrugerne," fortæller FDA-talsmand Inverse. "Hvor vi mener, at forbrugerne bliver truet, vil FDA advare forbrugerne og tage håndhævelsesaktioner. I særdeleshed er agenturet fortsat bekymret over antallet af lægemiddelkrav, der gøres om produkter, der ikke er godkendt af FDA, og som hævder at indeholde CBD eller andre cannabisafledte forbindelser."
Phan, for en, mener, at FDA simpelthen venter på at se den rette holdning til at tage. Han tror ikke, at FDA eller New York City Department of Health and Mental Hygiene, som ligger bag nedbrydningen i New York, vil snart sparke sin dør ned. Selv om det sker, vil han krydse broen, når han kommer til det.
"Jeg skal bare fortsætte med at gøre ting som, indtil de informerer mig ellers," siger Phan. "Uanset hvad der sker, selvom det får mig til at tilpasse min forretning, skal vi bare svinge med det, indtil der er yderligere forståelse og komfort i rummet."
Yderligere rapportering af Emma Betuel.
Email forfatteren: [email protected]
Disney vil fortsætte med at lave 'Star Wars' film lang efter dig og jeg er væk
Wired offentliggjorde netop en udbredt rapport fra Adam Rogers om den nye ideologi bag det måske uendelige, absolut voksende Star Wars-univers. Det ligner galaksen langt, langt væk vil være rundt i lang, lang tid.Lucasfilmspræsident Kathleen Kennedy, The Force Awakens direktør J.J. Abrams, filmens co-s ...
Klimaændring beskadiger menneskers mental sundhed, og det vil fortsætte med
I 2018 vindes ned, fremhæver Inverse 25 overraskende ting, vi lærte om mennesker i år. Denne historie er # 1. I en undersøgelse offentliggjort i "Det Nationale Videnskabsakademis Forløbet" fremlagde forskere empiriske beviser for, at klimaforandringer påvirker mental sundhed.
Vil du have et godt ægteskab? Du vil måske gerne gennemgå din partners genetik først
Hvor vigtigt er det at overveje en romantisk partners genetiske profil, inden de bliver gift? De specifikke gener, der er relevante for ægteskab, og hvorfor, forbliver et mysterium. Som sådan er forskere i øjeblikket lige begyndt at identificere de gener, der kan være forbundet med ægteskabelig salighed og gennem hvilke processer.