Health Hearing on 21st Century Cures Updates from FDA and NIH (07/25/2018)
FDA trækker alle stoppesteder for at anse HelloCig Electronic Technology Co., et kinesisk våbenvæskefirma, der smed en hemmelig ingrediens eller to i sine produkter, der gav folk erektioner på op til to dage, nogle afsætningsmuligheder hævder. Mere sandsynligt end ikke, forsøgte dette selskab sandsynligvis bare at øge salget, men i stedet gik det ind i et farligt, ukendt videnskabeligt område.
Den 11. oktober udstedte FDA en officiel erklæring, der fordømte Hello Cig for både vildledende forbrugere og for at besværge sine produkter "E-Cialis HelloCig E-Liquid" og "E-Rimonabant HelloCig E-Liquid" med sildenafil, den aktive ingrediens i Viagra, og taladafil, den aktive ingrediens i Cialis. Disse lægemidler er begge godkendte til FDA i forbindelse med erektil dysfunktionsmedicin, men de er bestemt ikke godkendt til medicinsk brug i den nicotinvæske, der sælges af dette firma. FDA opdagede ingredienserne efter at have udført uafhængige laboratorietest på e-væskerne, som sælges på HelloCig-webstedet sammen med fotos af Cialis-flasker og tabletter.
FDA sendte et advarselsbrev til HelloCig, hvilket gav selskabet 15 dages svar. Det udtalte:
Disse ukendte ingredienser er phosphodiesterase type-5 (PDE-5) hæmmere. Disse ingredienser kan være forbundet med betydelige sikkerhedsproblemer og risikoen for alvorlige bivirkninger.
FDA anmodede om, at HelloCig svarer inden for 15 arbejdsdage om, hvordan den har til hensigt at løse disse bekymringer. Manglende korrektion af overtrædelser kan resultere i yderligere handlinger såsom beslaglæggelse eller påbud.
- FDA Tobacco (@FDATobacco) 11. oktober 2018
Ingen steder i sin erklæring nævner FDA de mystiske to dage lange erektioner, der bliver rapporteret i nogle tabloids. Når det er sagt, ved vi faktisk ikke meget om, hvad der sker med en person, der inhalerer aerosoliseret Viagra eller Cialis.
FDA-erklæringen beskriver typisk måde, at Viagra virker, når det indtages. Når nogen tager den berømte blå pille, påvirker sildenafilcitrat seksuel funktion ved at hæmme PDE-5, hvorved nitrogenoxid - et molekyle, som slapper af muskler og frigives lokalt, når nogen er seksuelt opvokset - holder sig lidt længere. Ved at gøre dette øges blodstrømmen til penis, hvilket resulterer i en vedvarende erektion.
Det er ikke klart, hvordan e-væsken menes at have haft så lang effekt. FDA-dokumenter bemærker, at Viagra, i det mindste i pilleform, behandles af kroppen ret hurtigt: Det skal udvises fra kroppen efter fire timer, og dets virkninger skal slides af længe før da. Selv i ekstreme tilfælde, som involverer en engelsk mand, der tog 35 Viagra på én gang, forårsagede høje doser af den aktive ingrediens ikke en vedvarende erektion. Den mand, der tog 35 Viagra, sagde Solen at han "havde erektion i fem dage" men "Det var ikke en permanent erektion, men hver gang jeg børstede imod noget i fem dage, sprang det ind i livet - og det var ikke noget for mig."
Min udtalelse i dag: #FDA udstedte et advarselsbrev til HelloCig Electronic Technology Co. Ltd for at forstyrre overtrædelser af FDCA, herunder salg af to e-væsker indeholdende receptpligtige lægemidler tadalafil og / eller sildenafil.
- Scott Gottlieb, M.D. (@GottliebFDA) 11. oktober 2018
Der ser imidlertid ikke ud til at være undersøgelser af, hvad der sker, når en person sætter Viagra-laced nikotin i en fordamper og røger det. At gøre det, i teorien, gør det muligt for lægemidlet fuldstændigt at undgå leveren og gå direkte til blodbanen med en uspecificeret dosis sildefanil. Som Premal Patel, Ph.D., en urolog ved University of Miami, fortalte The Daily Mail, der er bogstaveligt talt ingen undersøgelser af, hvad der kan ske for nogen, hvis de skulle gøre det.
Det er naturligvis farligt at tage en uspecificeret dosis af ethvert receptpligtigt stof, uanset om det er i pille eller fordampet form. Desværre sker det oftere end det burde. I begyndelsen af oktober rapporterede forskere, at FDA har identificeret de samme ingredienser - sidenafil og taladafil - i hundredvis af forskellige kosttilskud og lød ikke alarmklokkerne som det havde for HelloCig.
FDA vil fortsætte med at jage HelloCig, og forskere vil ridse deres hoved om den to-dages lange erektion, der angiveligt skyldes e-væsken. I mellemtiden er det vigtigt at huske på, at mange ulovligt opnåede stoffer er besmittet, og det er umuligt for FDA at polere dem alle. I sidste ende er det på både FDA og forbrugere at være årvågen om disse farer.
'Batwoman' CW Show Release Date trækker tættere med bekræftet pilot
Arrowverse dominerer allerede CWs programmering, og dette års crossover, "Elseworlds", satte scenen for det for at fortsætte med introduktionen af Ruby Rose som Kate Kane / Batwoman. Nu har CW bestilt en pilot for en serie med fokus på hendes karakter.
'Fallout Miami' Release Date: Mod trækker tættere med spændende ny opdatering
'Fallout 76' er lige rundt om hjørnet, men for at være ærlig er vi mere begejstret for Fallout Miami, en officiel mod, der har bygget buzz lige siden sin trailer ramt i juli. Den seneste udvikler opdatering fra "Fallout Miami" holdet har os endnu mere begejstret for dette uofficielle spil, selvom der stadig ikke er nogen set relea ...
Er erektil dysfunktion genetisk? Nye studie links Øget risiko for gen
En undersøgelse af hundredtusindvis af mænd rundt om i verden har endelig identificeret et gen, der har stor indflydelse på erektil dysfunktion. Teamet på Kaiser Permanente Health Center mener, at de kunne bruge deres arbejde til at identificere nye former for behandling