Episk undersøgelse af Apple Watch-brugere kan afsløre en lys fremtid for slidtekstiler

Apple lavede bølger i efteråret, da det meddelte, at FDA godkendte sine to nye pulsmålingssystemer. Nu, teamet bag dataene, der overbeviste FDA om at godkende Apple-teknologi, giver resten af ​​verden et indblik i, hvordan de gjorde det, og laver tegningen for den næste generation af bærbare computere, der kan følge.

I september fandt vi ud af, hvilke to Apple Heart Sensing-teknologier, der passerede FDA's snifftest: The hardware på serien 4 ur og den software der kan opdage hjertefrekvens (det virker på Apple Watch Series 1 og derover.)

Torsdag lærte vi hvordan software overbevist FDA om dens nøjagtighed, fordi forskerne bag Apple Heart Study, som testede softwaren på 419.093 Apple Watch-brugere, frigjorte deres metoder i The American Heart Journal.

Dr. Peter Kowey, en kardiolog ved Mainline Healths Lankenau Heart Institute, som også er på studiens styregruppe, fortæller Inverse at undersøgelsen repræsenterer et massivt skridt fremad:

"Dette er et vartegn," siger Kowey. "Ikke så meget på grund af denne særlige nichearytmi, som vi leder efter, selv om det er en fælles arytmi. Det er bare begyndelsen. Det, vi leder efter, er fremtidige måder at se på for at overvåge patienter."

I den korte historie om bærbar forbrugerteknologi har der været meget få enheder, som FDA anser for passende til at godkende som en medicinsk enhed. En af dem var Alivecor's håndledsrem, der blev lanceret i 2017. Men Apple er uden tvivl det første store mærke for at opnå FDA-godkendelse på grund af kraften i beviser fra dette kliniske forsøg. Vi har stadig ikke faktisk resultater af dette forsøg - selvom Kowey tilføjer, at det kan ske inden for de næste to måneder. Undersøgelsen fortæller os kun historien om den forskning, der overbeviste FDA.

Denne undersøgelse undersøgte, om Apple-urets håndledsbaserede pulsovervågning kan være op til udfordringen med at detektere atrieflimren - en hjertesygdom, der plager mellem 2,1 og 6,7 millioner amerikanere ved CDC's estimat.

Kort sagt har hundreder af tusindvis af Apple Watch-brugere valgt online og hentet en specifik algoritme på deres ure, der var uddannet til at søge efter AFib. Hvis algoritmen flaggede noget, modtog brugeren en push-besked, blev kontaktet af en læge og derefter modtaget en patch - en traditionel måde at registrere AFib på. Resultaterne af undersøgelsen vil undersøge, om de data, der indsamles af denne patch, svarer til de data, der er indsamlet af uret.

Mens vi venter på den analyse, tilføjer Kowey, at han føler sig overbevist om, at resultaterne bliver positive.

"FDA var villig til at handle på flere foreløbige data, da de havde meddelelsen om godkendelse af enheden i sidste måned, men vi har ikke set valideringen endnu," siger han. "Jeg tror, ​​det vil blive valideret. Det er min mening."

Hvis det sker, forventer han, at andre virksomheder kan bruge dette studiedesign til at undersøge andre typer hjertesygdomme. Applikationer, han ser at komme ned i røret, omfatter påvisning af visse lungesygdomme eller andre former for hjertesygdomme.

Men betydningen af ​​dette papir, siger han, er, at det tilføjer et lag af gennemsigtighed til videnskaben bag disse enheder. Evalueringsmetoder er en central del af peer review processen, hvilket er hvordan studier slutter i akkrediterede tidsskrifter. At frigive metoderne forud for resultaterne bør teoretisk give hjerteeksperter i hele området mulighed for at se på resultaterne og fortolke dem på forhånd, da de afventer den endelige dom.

"Når den offentliggjorte rapport kommer ud, så vil folk se, hvad der gøres. Det er et peer review paper. Det er en meget vigtig del af puslespillet, "tilføjer Kowey.