Young Blood Plasma Transfusions Blasted i New FDA Announcement

I disse dage kan folk, der søger et længere og sundere liv, prøve en tjeneste, der er lige ud af science fiction: transfusioner af ungt blod. Specielt tilbyder de virksomheder, der tilbyder disse tjenester, at transficere patienter med unge donors plasma - den flydende del af blod, der bærer celler og proteiner. Men hvis USA Food and Drug Administration har sin vej, kan disse virksomheder måske ikke gøre det i lang tid.

Tirsdag udstedte det føderale agentur en officiel advarsel til forbrugerne og advarsede dem om, at agenturet ikke kan bekræfte, at processen er sikker eller terapeutisk gavnlig. I en erklæring udtalte FDA-kommissær Dr. Scott Gottlieb sin uro med den stadig mere tilgængelige praksis:

Enkelt sagt er vi bekymrede for, at nogle patienter bliver forfulgt af skruppelløse skuespillere, der udnytter behandlinger af plasma fra unge donorer som kurer og retsmidler. Sådanne behandlinger har ingen dokumenterede kliniske fordele for de anvendelser, som disse klinikker reklamerer for dem og er potentielt skadelige. Der er rapporter om dårlige skuespillere, der opkræver tusinder af dollars til infusioner, der er ubeviste og ikke styret af beviser fra passende og velkontrollerede forsøg.

FDA-erklæringen nævner ikke disse "aktører", men der er mange offentlige virksomheder, der sælger tjenesten med et stort prisseddel. I marts, STAT rapporterede, at selv bare billetter til symposier, hvor processen blev markedsført til ældre, kostede $ 195 per person. Grundlæggeren af ​​et transfusionsselskab, der hedder Ambrosia, Jesse Karamzin, fortalte Inverse i maj at patienter på virksomhedens klinikker i san francisco og tampa kan modtage omkring 0,66 gallon plasma, erhvervet fra donorer mellem 16 og 25 år for en pris på $ 8.000.

Enden af ​​Ambrosia

FDA understregede i sin meddelelse, at der er "ingen påvist klinisk fordel ved infusion af plasma fra unge donorer til forebyggelse af tilstande" som aldring, hukommelsestab, demens, Alzheimers, Parkinsons sygdom og aldersrelateret makuladegenerering - bare nogle af de betingelser, som transfusionsvirksomhederne mener at behandle.

Karamzin fortalte tidligere Inverse at han var interesseret i at oversætte eksisterende forskning om dyre blodtransfusioner og lang levetid til praktisk anvendelse, idet han udtalte: "Hvis det virker så meget hos mus, ser det sådan ud som et interessant spørgsmål - kan det også fungere i mennesker?"

Men på tirsdag meddelte Ambrosia, at det ville ophøre med patientbehandlinger for at overholde FDA-meddelelsen. Men det betyder ikke, at ung plasmaforskning for lang levetid er nået.

Young Plasma har nogle fordele

Meget af den forskning, som Karamzin omtalte, blev udført af Stanford-neurolog Tony Wyss-Coray, Ph.D, der i 2014 viste, at transfusion af plasma fra unge til gamle mus forbedrede aldersrelaterede kognitive problemer i sidstnævnte gruppe. I 2016 injicerede Wyss-Coray og hans team blodplasmaet fra unge mennesker i ældre mus, som også forbedrede kognition, hukommelse og fysisk sundhed.

Men han fortalte ikke menneske-til-menneskelige transfusioner og fortæller Videnskab i 2016 at "der er bare ingen kliniske beviser at behandlingen vil være gavnlig, og du misbruger i grunden folks tillid og den offentlige spænding omkring dette."

Wyss-Coray var åbenlyst kritisk over for Ambrosias fortolkning af hans arbejde, hvilket indebærer plasma transfusioner fra yngre til ældre mennesker. Han fortsatte med at samfinde Alkahest, et bioteknologiske selskab i klinisk fase, der tager en anden tilgang end virksomheder som Ambrosia: Det er på udkig efter måder at udvikle lægemidler fra sin plasmadransfusion forskning, og ikke markedsføre plasma som selve lægemidlet.

CEO og medstifter Dr. Karoly Nikolich fortæller Inverse: Alkahest er et klinisk biotekvirksomhed, der vurderer lægemiddelkandidater under tilsyn af FDA, og som sådan har aldrig overvejet salg af transfusioner af plasma. Vi tror først og fremmest på at prioritere vores patients sikkerhed, og at de strenge kliniske forsøg med omhyggeligt udviklede terapeutiske formuleringer er den bedste måde at teste for effektivitet og sikkerhed."

Fremtiden for Young Plasma

Nikolich betragter FDA-meddelelsen som "helt berettiget og valideret af vores tilgang til behandling af sygdom." Han håber imidlertid, at agenturet til sidst vil anerkende, at plasma kan have gavnlige virkninger, hvis det anvendes korrekt, selvom han erkender, at FDA sandsynligvis aldrig vil genkende hele plasma som en levedygtig behandling for alvorlige forhold.

Ikke desto mindre vil både vores plasmafraktioner og småmolekylære tilgange til målnøglechronokiner blive forfulgt gennem kliniske forsøg og traditionelle reguleringsveje, siger han.

En stor forskel mellem Alkahest og virksomheder som Ambrosia er, at Alkahest er mindre fokuseret på evig ungdom og mere fokuseret på de alvorlige sygdomme, der kan ledsage aldring - som Alzheimers, Parkinsons og aldersrelateret makuladegeneration. Kun tiden vil vide, om disse kan behandles med lægemidler fremstillet af plasma, som Nikolich håber.

Feltet er ung, og videnskaben kan meget godt indhente. I 2017 viste en lille Stanford-undersøgelse på 18 deltagere under ledelse af Dr. Sharon Sha, at ung menneskelig plasma doneret til ældre patienter med Alzheimers forbedrede deres kognitive tilstand lidt. Men forskellen mellem Sha og Karmazin er, at hun ved, at det er for tidligt at anvende det, hun fandt her for offentligheden som helhed.

"Det er klart, at vi ikke ønsker at folk skal tage væk fra denne undersøgelse, er at det er på tide at spørge deres 18-årige nevø til at give dem deres blod, så de kan leve for evigt," sagde Sha Inverse. "Men målet er virkelig at sige, nummer et, er det sikkert? Og nummer to, kan vi gentage dette i en større prøve af patienter?"